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中銀解讀 | 英發布電子煙報告，容量合規一語成讖
時間：2023.03.21 作者：北京中銀（深圳）律師事務所 鄭明偉、莫俊炫
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2023年2月份以來，英國藥品和保健產品管理局就中國電子煙品牌E牌的旗下產品因尼古丁電子煙油含量問題展開全面調查，E牌已承諾撤回違規產品；后續，美國法院也下令停止在美國銷售E牌。英國是全球前三的電子煙消費市場。英國經濟與商業研究中心（CEBR）于2022年9月發布英國電子煙行業經濟影響報告，其中就提到容量不合規的問題，未曾想幾個月后合規問題就爆發，一語成讖。本文解讀英國電子煙行業報告及存在的問題，結合相關合規事件，反思中國企業在電子煙行業的合規路徑。
一、英國電子煙行業發揮較大的正面經濟影響
該報告系CEBR代表英國電子煙行業協會（UKVIA）以英國電子煙行業2017年至2021年行業數據為基礎，來主要分析英國電子煙市場對英國經濟的具體影響。
電子煙用戶數量：2017年，英國電子煙用戶數量達270萬人，在2021年增長至370萬人，即在4年時間內英國增長了約100萬電子煙用戶。
電子煙總體量：2017年，英國電子煙行業營業額達10.74億英鎊，至2021年增長至13.25億英鎊，而分別在2019年與2021年這兩年都發生了營業額下跌的情況，下跌幅度約5%-8%。報告顯示，2019年的營業額下跌可能與當年廣泛討論的電子煙肺病相關；反觀2021年的營業額下跌可能是由于報刊亭的電子煙售價相較專賣店更低，隨著用戶消費習慣轉變，則導致營業額下跌。1
重點解讀：電子煙售價下跌或是行業趨勢。
二、英國電子煙行業具備一定社會經濟效益，有助于改善煙民健康
在英國，不少香煙用戶常用電子煙產品來達到戒煙或減少吸食香煙的效果，而根據英國民調機構Opinium調查，80%的電子煙用戶自從吸食電子煙以來就減少吸食香煙，其中有50%戒掉香煙。
為進一步討論電子煙對戒煙的作用，Opinium針對曾經吸食香煙的電子煙用戶進行調查，數據顯示：在香煙煙齡少于一年至三十年的區間內，絕大部分在吸食電子煙后都戒掉了香煙，而香煙煙齡大于三十年的也有過半數戒掉了香煙。而從吸食電子煙的目的來看，25歲以上的年齡層均有過半數電子煙用戶是出于戒煙或以更健康的方式獲取尼古丁的目的而吸食電子煙。
英國政府在2022年還發布了另一份有關吸食尼古丁的健康研究，報告顯示針對短期及中長期的吸煙行為，吸食電子煙的健康風險比吸食香煙至少低95%，但電子煙煙油仍含有尼古丁和其他化學物質，可能對呼吸系統、心血管系統和免役系統造成損害。2
重點解讀：報告認為電子煙利國利民，未來英國繼續大力支持電子煙是大概率事件。各巨頭加碼英國市場也是大概率事件。
三、英國電子煙市場準入合規
在文章開頭提到，我國電子煙品牌E牌在今年因產品合規問題正遭受較大合規挑戰。英國方面，由于E牌旗下的型號“600”產品中的液體尼古丁含量達3ml至3.2ml，超過法定要求的50%以上，目前相關產品正在接受調查，E牌已承諾下架相關違規產品3；而美國方面，E牌在知識產權板塊也受到打擊。由于E牌電子煙產品可能侵犯了VPR Brands的商標和專利，并可能會給后者造成約1億美元的損失，美國法院下令禁止公司在美國銷售其E牌電子煙產品。從E牌產品事件可見，電子煙出口企業需要高度重視產品合規及知識產權合規，這類合規問題會隨著企業發展而逐漸浮上水面，輕則下架整改，重則停售退市，對產品銷售地的法律法規理解顯得尤為重要，稍有偏差或僥幸可能會釀成沉痛代價，例如：英國煙草及相關產品法規（The Tobacco and Related Products Regulations 2016）中的第36條對電子煙的液體容器容量、尼古丁含量及濃度等作出明確要求：電子煙的液體容器不得超過10毫升；一次性電子煙或者可更換的電子煙煙彈中的液體不得超過2毫升；電子煙液體尼古丁的最大濃度不得超過20毫克/毫升，等等。4（E牌涉嫌超量，被要求下架。）第31條明確規定了新電子煙和填充容器產品的生產商必須在向英國市場銷售其電子煙產品前6個月向英國藥品和醫療產品監管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）申請許可。（因銷售行為未獲得MHRA許可，V牌產品被要求下架、召回。5）相關法條還對成分披露、兒童安全包裝、廣告和促銷限制等等作出規定，如企業或產品未能達到合規標準，有可能會觸發合規風險。
四、企業合規的價值
企業合規是英美等西方國家普遍存在的法律文化。簡單而言，有效的企業合規能夠避免或者減輕公司股東、實際控制人或者高管因為下屬員工個人行為引發的不合規事件而受到的刑事或者行政處罰。
就本次E牌事件而言，截止目前沒有引發健康風險，預計后續不會有追加的刑事或者行政處罰。作為含尼古丁并存在一定人體損害后果的電子煙產品，其本身有重大的人生健康風險，一旦發生了導致健康損害的不合規事件，可能被消費者或者行政、司法部門追究嚴重的產品責任，這些責任會指向公司的股東、實際控制人、高管等。比如安然事件中，公司的CEO被追究刑事責任，判刑24年。
在西方的法律體系中，根據組織責任理論，只有公司的股東、實際控制人、高管在公司有效實施了企業合規計劃才能免除或者減輕責任，否則難辭其咎。大型公司，特別是跨國的大型公司，中層或者下屬因自身利益欺騙公司高層的事情難免發生，實施有效的合規計劃已經是各跨國公司保護自身股東、實際控制人、高管的必備選擇。
中國深圳電子煙產能占全球的90%以上，電子煙或是人類未來幾十年的最重要消費品之一，是重要的外匯創收產品之一。應該慶幸中國企業在電子煙產業中的重要作用，高歌猛進的同時，作為參與全球市場的中國電子煙企業，應該注意國家多次提醒的“百年未有之大變局”，重視并加強自身合規建設，避免引發境外合規事件，避免股東高管被追究刑事或行政責任。
[1] Economic impact assessment of the vaping industry, Centre for Economics and Business Research
[2] Nicotine vaping in England: 2022 evidence update summary, the Office for Health Improvement and Disparities https://www.gov.uk/government/publications/nicotine-vaping-in-england-2022-evidence-update/nicotine-vaping-in-england-2022-evidence-update-summary#chapter-16-conclusions
[3] https://www.ukvia.co.uk/ukvia-statement-elf-bar/
[4]The Tobacco and Related Products Regulations 2016 https://www.legislation.gov.uk/uksi/2016/507/regulation/36/made
[5] https://www.sohu.com/a/528302670_120098719
[6]《企業合規基本理論》（第二版），陳瑞華
