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中銀解讀 | 英發(fā)布電子煙報(bào)告，容量合規(guī)一語成讖
時(shí)間：2023.03.21 作者：北京中銀（深圳）律師事務(wù)所 鄭明偉、莫俊炫
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2023年2月份以來，英國藥品和保健產(chǎn)品管理局就中國電子煙品牌E牌的旗下產(chǎn)品因尼古丁電子煙油含量問題展開全面調(diào)查，E牌已承諾撤回違規(guī)產(chǎn)品；后續(xù)，美國法院也下令停止在美國銷售E牌。英國是全球前三的電子煙消費(fèi)市場。英國經(jīng)濟(jì)與商業(yè)研究中心（CEBR）于2022年9月發(fā)布英國電子煙行業(yè)經(jīng)濟(jì)影響報(bào)告，其中就提到容量不合規(guī)的問題，未曾想幾個(gè)月后合規(guī)問題就爆發(fā)，一語成讖。本文解讀英國電子煙行業(yè)報(bào)告及存在的問題，結(jié)合相關(guān)合規(guī)事件，反思中國企業(yè)在電子煙行業(yè)的合規(guī)路徑。
一、英國電子煙行業(yè)發(fā)揮較大的正面經(jīng)濟(jì)影響
該報(bào)告系CEBR代表英國電子煙行業(yè)協(xié)會(huì)（UKVIA）以英國電子煙行業(yè)2017年至2021年行業(yè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，來主要分析英國電子煙市場對英國經(jīng)濟(jì)的具體影響。
電子煙用戶數(shù)量：2017年，英國電子煙用戶數(shù)量達(dá)270萬人，在2021年增長至370萬人，即在4年時(shí)間內(nèi)英國增長了約100萬電子煙用戶。
電子煙總體量：2017年，英國電子煙行業(yè)營業(yè)額達(dá)10.74億英鎊，至2021年增長至13.25億英鎊，而分別在2019年與2021年這兩年都發(fā)生了營業(yè)額下跌的情況，下跌幅度約5%-8%。報(bào)告顯示，2019年的營業(yè)額下跌可能與當(dāng)年廣泛討論的電子煙肺病相關(guān)；反觀2021年的營業(yè)額下跌可能是由于報(bào)刊亭的電子煙售價(jià)相較專賣店更低，隨著用戶消費(fèi)習(xí)慣轉(zhuǎn)變，則導(dǎo)致營業(yè)額下跌。1
重點(diǎn)解讀：電子煙售價(jià)下跌或是行業(yè)趨勢。
二、英國電子煙行業(yè)具備一定社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，有助于改善煙民健康
在英國，不少香煙用戶常用電子煙產(chǎn)品來達(dá)到戒煙或減少吸食香煙的效果，而根據(jù)英國民調(diào)機(jī)構(gòu)Opinium調(diào)查，80%的電子煙用戶自從吸食電子煙以來就減少吸食香煙，其中有50%戒掉香煙。
為進(jìn)一步討論電子煙對戒煙的作用，Opinium針對曾經(jīng)吸食香煙的電子煙用戶進(jìn)行調(diào)查，數(shù)據(jù)顯示：在香煙煙齡少于一年至三十年的區(qū)間內(nèi)，絕大部分在吸食電子煙后都戒掉了香煙，而香煙煙齡大于三十年的也有過半數(shù)戒掉了香煙。而從吸食電子煙的目的來看，25歲以上的年齡層均有過半數(shù)電子煙用戶是出于戒煙或以更健康的方式獲取尼古丁的目的而吸食電子煙。
英國政府在2022年還發(fā)布了另一份有關(guān)吸食尼古丁的健康研究，報(bào)告顯示針對短期及中長期的吸煙行為，吸食電子煙的健康風(fēng)險(xiǎn)比吸食香煙至少低95%，但電子煙煙油仍含有尼古丁和其他化學(xué)物質(zhì)，可能對呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和免役系統(tǒng)造成損害。2
重點(diǎn)解讀：報(bào)告認(rèn)為電子煙利國利民，未來英國繼續(xù)大力支持電子煙是大概率事件。各巨頭加碼英國市場也是大概率事件。
三、英國電子煙市場準(zhǔn)入合規(guī)
在文章開頭提到，我國電子煙品牌E牌在今年因產(chǎn)品合規(guī)問題正遭受較大合規(guī)挑戰(zhàn)。英國方面，由于E牌旗下的型號“600”產(chǎn)品中的液體尼古丁含量達(dá)3ml至3.2ml，超過法定要求的50%以上，目前相關(guān)產(chǎn)品正在接受調(diào)查，E牌已承諾下架相關(guān)違規(guī)產(chǎn)品3；而美國方面，E牌在知識(shí)產(chǎn)權(quán)板塊也受到打擊。由于E牌電子煙產(chǎn)品可能侵犯了VPR Brands的商標(biāo)和專利，并可能會(huì)給后者造成約1億美元的損失，美國法院下令禁止公司在美國銷售其E牌電子煙產(chǎn)品。從E牌產(chǎn)品事件可見，電子煙出口企業(yè)需要高度重視產(chǎn)品合規(guī)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)，這類合規(guī)問題會(huì)隨著企業(yè)發(fā)展而逐漸浮上水面，輕則下架整改，重則停售退市，對產(chǎn)品銷售地的法律法規(guī)理解顯得尤為重要，稍有偏差或僥幸可能會(huì)釀成沉痛代價(jià)，例如：英國煙草及相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)（The Tobacco and Related Products Regulations 2016）中的第36條對電子煙的液體容器容量、尼古丁含量及濃度等作出明確要求：電子煙的液體容器不得超過10毫升；一次性電子煙或者可更換的電子煙煙彈中的液體不得超過2毫升；電子煙液體尼古丁的最大濃度不得超過20毫克/毫升，等等。4（E牌涉嫌超量，被要求下架。）第31條明確規(guī)定了新電子煙和填充容器產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須在向英國市場銷售其電子煙產(chǎn)品前6個(gè)月向英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）申請?jiān)S可。（因銷售行為未獲得MHRA許可，V牌產(chǎn)品被要求下架、召回。5）相關(guān)法條還對成分披露、兒童安全包裝、廣告和促銷限制等等作出規(guī)定，如企業(yè)或產(chǎn)品未能達(dá)到合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有可能會(huì)觸發(fā)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
四、企業(yè)合規(guī)的價(jià)值
企業(yè)合規(guī)是英美等西方國家普遍存在的法律文化。簡單而言，有效的企業(yè)合規(guī)能夠避免或者減輕公司股東、實(shí)際控制人或者高管因?yàn)橄聦賳T工個(gè)人行為引發(fā)的不合規(guī)事件而受到的刑事或者行政處罰。
就本次E牌事件而言，截止目前沒有引發(fā)健康風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)后續(xù)不會(huì)有追加的刑事或者行政處罰。作為含尼古丁并存在一定人體損害后果的電子煙產(chǎn)品，其本身有重大的人生健康風(fēng)險(xiǎn)，一旦發(fā)生了導(dǎo)致健康損害的不合規(guī)事件，可能被消費(fèi)者或者行政、司法部門追究嚴(yán)重的產(chǎn)品責(zé)任，這些責(zé)任會(huì)指向公司的股東、實(shí)際控制人、高管等。比如安然事件中，公司的CEO被追究刑事責(zé)任，判刑24年。
在西方的法律體系中，根據(jù)組織責(zé)任理論，只有公司的股東、實(shí)際控制人、高管在公司有效實(shí)施了企業(yè)合規(guī)計(jì)劃才能免除或者減輕責(zé)任，否則難辭其咎。大型公司，特別是跨國的大型公司，中層或者下屬因自身利益欺騙公司高層的事情難免發(fā)生，實(shí)施有效的合規(guī)計(jì)劃已經(jīng)是各跨國公司保護(hù)自身股東、實(shí)際控制人、高管的必備選擇。
中國深圳電子煙產(chǎn)能占全球的90%以上，電子煙或是人類未來幾十年的最重要消費(fèi)品之一，是重要的外匯創(chuàng)收產(chǎn)品之一。應(yīng)該慶幸中國企業(yè)在電子煙產(chǎn)業(yè)中的重要作用，高歌猛進(jìn)的同時(shí)，作為參與全球市場的中國電子煙企業(yè)，應(yīng)該注意國家多次提醒的“百年未有之大變局”，重視并加強(qiáng)自身合規(guī)建設(shè)，避免引發(fā)境外合規(guī)事件，避免股東高管被追究刑事或行政責(zé)任。
[1] Economic impact assessment of the vaping industry, Centre for Economics and Business Research
[2] Nicotine vaping in England: 2022 evidence update summary, the Office for Health Improvement and Disparities https://www.gov.uk/government/publications/nicotine-vaping-in-england-2022-evidence-update/nicotine-vaping-in-england-2022-evidence-update-summary#chapter-16-conclusions
[3] https://www.ukvia.co.uk/ukvia-statement-elf-bar/
[4]The Tobacco and Related Products Regulations 2016 https://www.legislation.gov.uk/uksi/2016/507/regulation/36/made
[5] https://www.sohu.com/a/528302670_120098719
[6]《企業(yè)合規(guī)基本理論》（第二版），陳瑞華
